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Dernière mise à jour : Mai 2021

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Unité de Nutrition Humaine

Zone de texte éditable et éditée et rééditée

MyHeartSentinel

Contacts Didier REMOND/ Julien HERMET

Projet développé au sein de l'équipe iMPROVINg

CONTEXTE

L’insuffisance cardiaque (IC) est un enjeu de santé publique ainsi qu’un centre de coût non maîtrisé, les dépenses liées à ce syndrome sont estimées à 2,9 milliards d’euros en France en 2015 soit 2% des dépenses de santé, les coûts d’hospitalisations représentent 75% du total des dépenses. Ce syndrome est souvent associé à des comorbidités telles que la fibrillation auriculaire (31%), diabète (44%), syndrome coronaire (33%), Hypertension Artérielle (71%).

La prévalence de l’IC est de près d’1 million de personnes en France soit 1,5% de la population et l'âge moyen de survenue de l'IC est de 73,5 ans. L’IC est une maladie grave : dans l’étude de Framingham, qui a suivi pendant une durée médiane de 15 ans des patients en IC clinique, la mortalité à 1 an des patients en stade IV de la classification de la NYHA était de 40% et le taux de survie à 5 ans n’était que de 25% chez l’homme et de 38% chez la femme. L’IC est responsable d’un grand nombre d’hospitalisations. Entre 2002 et 2008, le nombre de patients hospitalisés pour IC a augmenté de 14,4%, en lien principalement avec l’augmentation de la population française et son vieillissement. Après une hospitalisation, le risque de réhospitalisations est maximal pendant les premières semaines qui suivent la sortie du patient et dans la majorité des cas cette réhospitalisation est liée à une poussée congestive. Ces hospitalisations sont associées à un risque important de mortalité ; la médiane de survie après une 2ème hospitalisation est d’environ 1,5 ans. Pour améliorer le pronostic vital et réduire les réhospitalisations, une gestion optimale des patients hospitalisés pour décompensation aigüe est essentielle durant l’hospitalisation  mais les objectifs cliniques et thérapeutiques de sortie sont en réalité rarement atteints avec la persistance fréquente d’une congestion, l’absence d’organisation du suivi ambulatoire et l’absence de titration des médicaments recommandés alors que cette période est critique pour la réduction de la morbi-mortalité. L’impact du suivi ambulatoire est ensuite majeur, la télésurveillance intensive et continue de certaines variables pendant cette période critique pourrait permettre une meilleure prise en charge de ces patients. Il a été clairement démontré une réduction 1) du nombre des hospitalisations liées à l’IC, 2) du nombre des décès et 3) des coûts associés à la prise en charge de ces patients par une télésurveillance des paramètres cardio-respiratoires.

OBJECTIFS

L’idée est de proposer une méthode innovante, fiable, peu invasive et sûre, utilisant les voies naturelles, facilement acceptable au long terme par le patient, pour détecter une rechute d’IC très précocement (jusqu’à 30 jours avant les premiers signes cliniques), d’une manière efficace (sensible et spécifique), et pour transmettre une alerte permettant de déclencher une prise en charge appropriée permettant d’éviter l’hospitalisation ou de la programmer afin d’éviter des complications pour le patient et les conséquences médico-économiques dramatiques pour le système de soins.

L’objectif spécifique du projet myHeartSentinel est de préparer la phase des essais cliniques permettant l’obtention du marquage CE du dispositif, en apportant la preuve expérimentale de la faisabilité de la détection précoce d’une IC par un dispositif miniaturisé implanté dans l’estomac de miniporcs présentant une IC (induite expérimentalement), et de s’appuyer sur cette preuve pour préparer la diffusion à large échelle de cette innovation.

Cet objectif spécifique peut se décomposer en 4 sous-objectifs (2018-2021) :

-       Conception, fabrication et test d’un « stéthoscope multimodal numérique implantable ».

-       Interprétation automatisée des signaux multimodaux recueillis.

-       Preuve de concept sur modèle animal (Miniporc).

-       Préparation de l’industrialisation.

COLLABORATIONS

UMR 5525 UGA-CNRS TIMC-IMAG (Techniques de l’Ingenierie Medicale et de la Complexite - Informatique, Mathematiques et Applications de Grenoble)

UMR1039 UGA-INSERM LRB (Laboratoire Radiopharmaceutiques Biocliniques)

UMR1019 UCA-INRAE UNH (Unité de Nutrition Humaine)

SentinHealth, Jeune Entreprise >Innovante (JEI)

NanoImpulse, Société par Actions Simplifiées (SAS)

A l’issue du projet, SentinHealth, associé à NanoImpulse, disposera des bases scientifiques solides pour développer une solution complète, qui associera aux résultats obtenus le travail mené en parallèle en collaboration avec la société Acetiam (groupe MNH, leader européen dans le domaine de la télémédecine),pour s’appuyer sur un centre d’appel spécialisé, capable de transformer les alertes en protocole adapté de prise en charge, tel qu’il sera proposé par notre comité d’experts en cardiologie. Une telle solution intéresse d’ores et déjà plusieurs acteurs industriels, et pourra également être diffusée directement aux cardiologues.

FONDS REGIONAL INNOVATION CLUSTER PHASE 2

Remond FEDER